Организаторы

• Роскачество.
• Деловой портал ProКачество.

Спикеры

• Аркадий Фрейдлин, директор консалтинговой компании «AFINA» — уполномоченный представитель в Евросоюзе (Чехия, г. Прага).
• Игорь Звягин, ведущий аудитор по стандартам ISO 9001, ISO 13485, ISO/IEC 27001 и product assessor по CE-маркировке, член ISO/TС 210 и ТК 436 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования» (Россия, г. Санкт-Петербург).

Аудитория

Мероприятие будет интересно представителям организаций различных отраслей, поставляющих или планирующих поставлять продукцию на европейский рынок.

Программа вебинара

1. Концепция и предыстория нового и глобального подходов. 
2. Субъекты, участвующие в размещении продукции на рынке Европы, ответственность по директивам. Как найти «свой» нотификационный орган (Notified Body — NB). Система NANDO. 
3. Что означает и какая бывает маркировка СЕ, китайская дискредитация СЕ-маркировки, другие виды маркировок. 
4. Что регулируют директивы. На все ли выдается СЕ-маркировка? Виды директив. Где их искать. Что есть еще, кроме директив. 
5. Роль стандартов в новом и глобальном подходах. Где искать стандарты? 
6. Структура текстов директив ЕС нового и глобального подходов. 
7. Чем подтверждается соответствие продукции директивам. 
8. Восемь модулей (маршрутов) подтверждения соответствия. Типовая структура подтверждения соответствия на основе модульного подхода. 
9. Основные вопросы, возникающие при внедрении европейских директив нового и глобального подходов. 
10. Технический файл (Technical Construction File — TCF) — общие требования к содержанию и ведению. 
11. Требования к декларации соответствия ЕС, ее содержание. Free sale certificate. 
12. Нотификационный поверенный/уполномоченный представитель (Authorized Representative) — его функции, оптимальное использование его возможностей. 
13. Процесс получения и поддержания СЕ. Как проходят аудиты нотифицированных органов.

Участие в вебинаре бесплатное. Зарегистрированные участники получат бесплатно сертификаты участников.

Регистрация завершится по окончании свободных мест.

Академия Роскачества

Тел.: 8-931-395-86-00

E-mail: academy@roskachestvo.gov.ru

Трансляция вебинара будет проходить на YouTube-канале портала ProКачество: youtube.com/channel/UCJsIhphdWguqlZGku0exh5g.

Встречаемся на канале 29 мая 2020 г. в 14:00 по московскому времени.